□通訊員 袁傳敏
  金陵晚報記者 林巧芬
  近日,南京有學生家長反映,自己孩子雙眼近視均超過900度,在媒體上看到麥迪格角膜塑形鏡宣傳,配鏡之後很快能降低近視度數,幾天就可摘掉眼鏡,不禁產生質疑,這個角膜塑形鏡真的這麼神奇?經江蘇省消協調查發現,麥迪格銷售的角膜塑形鏡醫療器械註冊證已過有效期,但在南京幾家醫院及南京麥迪格視光中心仍在銷售,屬於違規行為。
  “OK鏡”涉嫌虛假宣傳
  角膜塑形鏡簡稱OK鏡,是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種三級醫療器械,即危險性級別最高的醫療器械。國家食品藥品監督管理局批准的角膜塑形鏡,適用範圍基本都在近視600度以下,但目前市場上銷售的E&E、歐幾里德、夢戴維和麥迪格均存在為高度近視患者超範圍配鏡的行為,歐幾里德、E&E、麥迪格三個品牌在媒體廣告宣稱可矯正1000度近視。
  江蘇省消協工作人員先後暗訪了南京、無錫、蘇州、連雲港、徐州五個城市共計18家醫療機構,包括公立醫院、民營醫院及眼視光中心,發現僅有南京中大醫院、無錫第三人民醫院、蘇州大學第一附屬人民醫院3家醫院的醫生,堅持不給超過獲批度數的暗訪者配鏡,其餘15家醫療機構在患者的堅持下都同意給750度的暗訪者配鏡。
  過期產品仍在銷售
  在調查中,江蘇省消協的暗訪者發現,很多公立醫院的配鏡工作人員大都是各眼鏡品牌公司的銷售人員,而非該院醫生。事實上,這些角膜塑形鏡企業只是租用了醫院的一間辦公室來給患者配鏡。也就是說,一旦在配鏡過程中出現了問題,醫院不會承擔責任。
  國家食藥監明確規定,驗配角膜塑形鏡的基本醫療機構,必須是具有《醫療機構執業許可證》的二級以上(含二級)的醫療機構。而麥迪格在南京和連雲港的配鏡點均不符合規定,配鏡人員的資質更是無從考證。而且,消協工作人員竟發現E&E品牌的角膜塑形鏡醫療器械註冊證已於2013年8月16日到期,而南京幾家醫院以及南京麥迪格視光中心仍在銷售。
  對於違規現象,江蘇省消協理事薛慶元表示,此次調查的問題涉及食藥局、衛生局和工商局,省消協已經將調查情況交給相關部門,後期將進一步跟蹤查處。同時,消協還將約談問題單位,建議企業進行自律。  (原標題:麥迪格等OK鏡涉嫌虛假宣傳)
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